A farmacêutica multinacional Pfizer informou, no começo desta sexta-feira (16), que pode solicitar aprovação para uso emergencial de sua vacina contra o coronavírus nos Estados Unidos. A vacina vem sendo testada junto com a candidata alemã BioNTech SE. A solicitação pode ocorrer em novembro, quando o marco de segurança e eficácia nos testes for alcançado.
A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos EUA, afirmou que antes de autorizar o uso emergencial de qualquer vacina experimental, exige pelo menos dois meses de dados de segurança sobre o medicamento.
A Pfizer espera que os dados sobre a segurança dos medicamentos sejam obtidos até a terceira semana de novembro, e se os resultados forem positivos, a solicitação para uso emergencial será formalizada à FDA. Ainda nesta semana, A FDA concedeu autorização para a realização de testes em jovens a partir dos 12 anos no país..
No Brasil, a vacina da Pfizer está sendo testada em São Paulo, pelo Instituto Cepic (Centro Paulista de Investigação Clínica e em Salvador, pela Instituição Obras Sociais Irmã Dulce.
Em comunicado, a Pfizer informou que “alguns países participantes do estudo fase 3 da potencial vacina da Pfizer contra a Covid-19, incluindo o Brasil, estão contemplando participantes com idade a partir dos 16 anos”. A tecnologia da vacina utiliza o RNA mensageiro, produzido em laboratório e aplicado no paciente. A molécula entra nas células por diferentes mecanismos e repassa informações para produzir uma das proteínas que compõem o coronavírus. Dessa forma, o sistema imunológico identifica a proteína produzida como um patógeno e inicia a resposta imunológica.
